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              网 站 首 页 北 京 凯 格 技 术 服 务 有 限 公 司 0 1 0 5 6 0 3 2 6 3 2 — 医 疗 器 械 药 物 临 床 试 验 、 医 疗 器 械 注 册 、 质 量 体 系 、 电 磁 兼 容 整 改 、 生 产 许 可 等 ， 欢 迎 来 电 咨 询 ！   中 文 | 信 息 管 理 繁 體 中 文 网 站 首 页 服 务 项 目 新 闻 中 心 政 策 法 规 项 目 合 作 招 贤 纳 士 留 言 板 关 于 我 们 新 闻 中 心 公 司 动 态 评 价 颅 底 外 科 手 术 导 航 定 位 系 统 临 床 应 用 . . . 2 0 2 0 / 9 / 1 公 司 动 态 2 0 2 0 年 8 月 评 价 用 于 治 疗 癫 痫 的 磁 共 振 引 . . . 2 0 2 0 / 9 / 1 公 司 动 态 2 0 1 8 年 外 科 机 器 人 导 航 定 位 系 统 三 类 国 . . . 2 0 2 0 / 9 / 1 公 司 动 态 2 0 2 0 年 无 框 架 脑 立 体 定 向 手 术 系 统 三 类 . . . 2 0 2 0 / 9 / 1 公 司 动 态 2 0 1 8 年 神 经 外 科 机 器 人 导 航 定 位 系 统 （ 国 . . . 2 0 2 0 / 9 / 1 公 司 动 态 神 经 外 科 机 器 人 继 天 坛 、 宣 武 之 后 郑 大 一 . . . 2 0 1 6 / 7 / 2 3 公 司 动 态 解 放 军 总 医 院 顺 利 完 成 两 个 项 目 的 伦 理 会 2 0 1 6 / 7 / 2 3 公 司 动 态 热 烈 祝 贺 凯 格 公 司 新 版 网 站 成 功 上 线 ! 2 0 1 6 / 7 / 2 3 公 司 动 态 凯 格 深 度 解 读 《 医 疗 器 械 临 床 试 验 质 量 管 . . . 2 0 1 6 / 6 / 2 8 服 务 项 目 医 疗 器 械 临 床 试 验 服 务 药 物 临 床 试 验 服 务 （ B E ） 仿 制 药 一 致 性 评 价 临 . . S M O ( C R C ) 代 理 服 务 境 内 医 疗 器 械 注 册 代 理 服 务 进 口 医 疗 器 械 注 册 代 理 服 务 医 疗 器 械 体 系 考 核 （ G M P ） . . 法 规 及 技 术 咨 询 培 训 医 疗 器 械 电 磁 兼 容 整 改 医 疗 器 械 生 产 许 可 咨 询 医 疗 器 械 注 册 检 验 代 理 服 务 医 疗 器 械 产 品 技 术 要 求 编 写 医 疗 器 械 整 改 咨 询 公 司 动 态 2 0 2 0 . 0 9 . 0 1 [ 公 司 动 态 ] 评 价 颅 底 外 科 手 术 导 航 定 位 . . . 2 0 2 0 . 0 9 . 0 1 [ 公 司 动 态 ] 2 0 2 0 年 8 月 评 价 用 于 治 疗 癫 . . . 2 0 2 0 . 0 9 . 0 1 [ 公 司 动 态 ] 2 0 1 8 年 外 科 机 器 人 导 航 定 位 . . . 2 0 2 0 . 0 9 . 0 1 [ 公 司 动 态 ] 2 0 2 0 年 无 框 架 脑 立 体 定 向 手 . . . 2 0 2 0 . 0 9 . 0 1 [ 公 司 动 态 ] 2 0 1 8 年 神 经 外 科 机 器 人 导 航 . . . 2 0 1 6 . 0 7 . 2 3 [ 公 司 动 态 ] 神 经 外 科 机 器 人 继 天 坛 、 宣 . . . 2 0 1 6 . 0 7 . 2 3 [ 公 司 动 态 ] 解 放 军 总 医 院 顺 利 完 成 两 个 . . . 2 0 1 6 . 0 7 . 2 3 [ 公 司 动 态 ] 热 烈 祝 贺 凯 格 公 司 新 版 网 站 . . . 2 0 1 6 . 0 6 . 2 8 [ 公 司 动 态 ] 凯 格 深 度 解 读 《 医 疗 器 械 临 . . . 更 多 . . . 公 司 电 话 ： 0 1 0 5 6 0 3 2 6 3 2 电 子 邮 箱 ： k a i g e c r o @ 1 6 3 . c o m 联 系 人 ： 王 经 理 公 司 地 址 ： 北 京 市 丰 台 区 星 火 路 1 号 昌 宁 大 厦 1 C 临 床 试 验 咨 询 ： 1 5 3 2 1 5 6 3 0 6 6 注 册 体 系 咨 询 ： 1 3 6 3 3 4 7 3 9 5 3 北 京 凯 格 技 术 服 务 有 限 公 司 （ K G C R O ） 是 一 家 合 同 研 究 组 织 ， 从 事 药 品 临 床 试 验 、 医 疗 器 械 注 册 与 生 产 质 量 管 理 规 范 认 证 服 务 ， 并 为 企 业 药 械 产 品 上 市 提 供 整 体 解 决 方 案 。 
 公 司 的 服 务 宗 旨 为 “ 多 听 则 明 、 多 看 则 清 、 多 思 则 真 、 多 干 则 成 ” ， 在 提 供 服 务 时 坚 持 言 信 行 果 ， 专 注 于 当 下 ， 用 心 聆 听 ， 高 效 沟 通 。 
 公 司 在 为 客 户 服 务 的 过 程 中 ， 充 分 尊 重 客 户 的 要 求 ， 结 合 自 身 丰 富 的 项 目 操 作 经 验 和 良 好 的 外 部 资 源 ， 本 着 诚 信 合 作 、 互 利 共 赢 和 共 同 发 展 的 合 作 态 度 及 专 业 、 严 谨 、 高 效 的 工 作 作 风 ， 积 极 主 动 地 为 国 内 、 外 客 户 设 计 切 实 可 行 的 服 务 方 案 ， 提 供 高 水 准 、 个 性 化 、 专 业 化 的 临 床 研 究 及 注 册 事 务 等 各 项 服 务 。 
 公 司 拥 有 一 支 成 熟 、 团 结 、 奋 进 的 团 队 ， 团 队 的 成 员 接 受 过 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 关 于 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 （ c F D A G C P ） ， 国 际 协 调 化 会 议 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 . . . . . . [ 进 入 详 细 ] 临 床 试 验 成 功 案 例 医 疗 器 械 临 床 试 验 [ 医 疗 器 械 临 床 试 验 服 务 ] 医 疗 器 械 临 床 试 验 2 0 2 0 . 0 6 . 0 5 临 床 试 验 是 医 疗 器 械 产 品 注 册 过 程 中 最 关 键 的 环 节 之 一 ， 大 多 数 医 疗 器 械 必 须 通 过 临 床 试 验 的 具 体 实 . . . [ 详 细 内 容 ] 境 内 医 疗 器 械 注 册 代 理 [ 境 内 医 疗 器 械 注 册 代 理 服 务 ] 医 疗 器 械 境 内 注 册 代 理 2 0 1 6 . 0 7 . 2 4 1 、 医 疗 器 械 产 品 标 准 编 写 辅 导 2 、 医 疗 器 械 相 关 资 质 的 代 理 （ 含 生 产 企 业 许 可 证 、 经 营 企 业 许 可 证 等 . . . [ 详 细 内 容 ] 医 疗 器 械 体 系 考 核 [ 医 疗 器 械 体 系 考 核 （ G M P ） 咨 询 ] 医 疗 器 械 体 系 考 核 （ G M P ） 咨 询 2 0 1 6 . 0 7 . 2 4 1 、 医 疗 器 械 I S O 1 3 4 8 5 / Q S R 8 2 0 质 量 体 系 咨 询 ； 2 、 医 疗 器 械 G M P 咨 询 ； 3 、 医 疗 器 械 洁 净 厂 房 设 计 咨 . . . [ 详 细 内 容 ] 法 规 及 技 术 咨 询 培 训 [ 法 规 及 技 术 咨 询 培 训 ] 法 规 及 技 术 咨 询 培 训 2 0 1 6 . 0 7 . 2 4 实 时 跟 踪 医 疗 器 械 法 规 动 态 ， 让 客 户 实 时 掌 握 医 疗 器 械 行 业 法 规 变 化 , 从 法 规 的 角 度 对 项 目 的 风 险 、 成 . . . [ 详 细 内 容 ] 药 物 临 床 试 验 [ 药 物 临 床 试 验 服 务 ] 药 物 临 床 试 验 服 务 2 0 1 6 . 0 7 . 2 4 药 物 临 床 试 验 是 药 品 注 册 过 程 中 最 关 键 的 环 节 之 一 ， 绝 大 多 数 药 品 必 须 通 过 临 床 试 验 的 具 体 实 施 来 验 . . . [ 详 细 内 容 ] 进 口 医 疗 器 械 注 册 代 理 [ 进 口 医 疗 器 械 注 册 代 理 服 务 ] 进 口 医 疗 器 械 注 册 2 0 1 6 . 0 7 . 2 4 提 供 进 口 医 疗 器 械 C F D A 注 册 的 咨 询 服 务 1 、 进 口 医 疗 器 械 产 品 技 术 要 求 编 写 2 、 产 品 注 册 检 测 技 术 服 . . . [ 详 细 内 容 ] S M O （ C R C ） 代 理 [ S M O ( C R C ) 代 理 服 务 ] C R C （ 临 床 研 究 助 理 ） 代 理 服 务 2 0 1 6 . 0 7 . 2 4 C R C （ C l i n i c a l r e s e a r c h c o o r d i n a t o r ） 即 临 床 协 调 员 ， 为 在 C R O 公 司 中 协 助 临 床 监 查 员 （ C R A ） 进 行 临 . . . [ 详 细 内 容 ] 医 疗 器 械 电 磁 兼 容 整 改 [ 医 疗 器 械 电 磁 兼 容 整 改 ] 医 疗 器 械 电 磁 兼 容 整 改 2 0 1 6 . 0 7 . 2 4 3 月 1 3 日 ， 国 家 药 监 局 正 式 发 布 了 新 的 医 用 电 气 设 备 电 磁 兼 容 新 标 准 （ Y Y 0 5 0 5 2 0 1 2 ） ， 新 标 准 将 于 2 0 1 . . . [ 详 细 内 容 ] 友 情 链 接 版 权 所 有 © 2 0 1 8 2 0 2 0 北 京 凯 格 技 术 服 务 有 限 公 司 公 司 地 址 ： 北 京 市 丰 台 区 星 火 路 1 号 昌 宁 大 厦 1 C 联 系 电 话 ： 0 1 0 5 6 0 3 2 6 3 2 1 5 3 2 1 5 6 3 0 6 6   邮 箱 ： k a i g e c r o @ 1 6 3 . c o m 国 家 工 业 和 信 息 化 部 网 站 备 案 编 号 ： 京 I C P 备 1 6 0 3 9 0 0 3 号 1       Q Q 在 线 咨 询 全 国 咨 询 热 线 1 5 3 2 1 5 6 3 0 6 6 服 务 咨 询 热 线 0 1 0 5 6 0 3 2 6 3 2 手 机 扫 一 扫

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